オーソライズドジェネリックについて

オーソライズドジェネリック（AG）とはなにか。　発売予定の製品について紹介、説明頂きました。

オーソライズドジェネリック（AG）は、 薬の使い方として用法用量が同じだけでなく、原薬（薬の有効成分）や添加物、製造方法まで完全に同一にすることが出来ます。オーソライズドジェネリックは先発品メーカーから正式に特許のライセンス許諾を受けた後発品メーカーが作るジェネリック医薬品です。

先発医薬品と同一であるため、ジェネリック医薬品が実施する「血液中の薬物濃度推移が同じかどうか（生物学的同等性）」などの試験を省くことができます。

近いうちに、エックスフォージ（バルサルタン・アムロジピンベシル酸塩配合剤錠）のAGとしてアムバロ配合錠「サンド」、ユニシア配合錠とブロプレス錠のジェネリックであるカムシア配合錠LD・HDが発売される予定です。